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人工晶状体商品名

    产品名称: 人工晶状体(商品名:Akreos AO)Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222274号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb,Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
    【生产地址】21 Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;580,Rue Max Planck 31670 Labege,France
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】MI60
    【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2443-2013《人工晶状体》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
    【备注】生产企业生产地址由“21 Park PlaceBlvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;Rue Max PlanckBP-68301,31683 Labege Cedex,France.”变更为“21Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;580,Rue Max Planck 31670Labege,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222274号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222274号(更)”,原证自发证之日起作废。

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