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一次性使用人体动脉血样采集器(商品名自充盈动脉采样器)

    产品名称: 一次性使用人体动脉血样采集器(商品名:自充盈动脉采样器)Arterial Blood Sampler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3664963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】PICO 70,包括956-518;956-519;956-522;956-525;956-529;956-533;956-534;956-546;956-547;956-563
    【结构及组成】本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针(或有)、采血针护帽(或有)、密封帽和立方形塑胶块组成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析.
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 5488-2013 《一次性使用人体动脉血样采集器》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

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