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北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《宋体认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。宋体监督电话（传真）宋体邮箱宋体通讯地址西城区枣林前街宋体号宋体座宋体室（宋体）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体检查检查时间宋体现场检查人员宋体日常监管机构宋体日常监管人员宋体北京旭年堂医药有限公司第二十二分公司宋体零售宋体中成药化学

2018/1/8 0:00:01



东诚药业拟定增收购云克药业进军核医学

因筹划重大事项自去年月就停牌的东诚药业，昨日月日发布延期复牌公告，并透露了拟筹划发行股份购买的资产为成都云克药业有限责任公司以下简称云克药业。据了解，云克药业前身是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所，在国内核素治疗药品供应上处于领先地位，其独家产品“云克”是我国自上世纪六十年代起至今仅有的两个国产核素药物之一。公告显示，由于本次收购工作相关工作无法在月日完成，东诚药业拟继续停牌，并承诺最迟不晚于月日复牌，并发布定增预案。云克药业官网资料显示，公司在放射性核素研究单克隆抗体研究放射性药品开发

2015/3/6 9:07:25



高血压品种缬沙坦迎来过一致性评价产品

月日，华海药业公告称，公司缬沙坦片（）近日获得国家药监局药品注册批件。缬沙坦片作为用于治疗轻中度原发性高血压，该药由诺华制药研发并于年在美国批准上市。当前，国内主要生产厂商有北京诺华制药常州四药制药。数据显示，年缬沙坦片美国市场销售额约万美元，国内市场缬沙坦销售额约亿元。据悉，华海药业此次获批的缬沙坦片是“已在欧美上市但未在中国上市，使用境外数据申报按新类仿制药审批视同通过一致性评价”的口服制剂。记者从华海药业的公开资料获悉，年月该公司便已获得美国的通知，其向美国申报的缬沙坦片新药简略申请获得批

2018/6/5 14:15:47



四川省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第037号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督。监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川省泓泰医药有限公司宋体批发宋体生化药品生物制品（不含预防性生物制品）抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体同认证范围宋体达州宋体达州市通川区黄泥扁街宋体号宋体宋体至宋体

2015/6/29 16:31:01



去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！

月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

2023/8/15 10:14:26



医械创新拦路石不清如何行得通

在很多关于国产的医疗器械创新分析论中审批和招标是出现较多的两点，前者审批不是特意的针对国产的医械设备，实际上几乎医药领域中所有的新产品创新技术都会遇到这方面的阻碍，审批的效率过低周期过长严重的打击企业的创新心态，由此外界也有人认为这是改善创新环境的必要要素，想想一家企业厂商好不容易的费力研发出了一款新设备结果却在审批这一环节耗了许多年，在商业市场中时间就是金钱，这么长的周期无疑会让企业的新技术丧失竞争优势，这样的情况久了自然也就少了很多企业愿意去创新。但是就此也不能想当然的认为审批效率就应该大幅

2014/1/1 22:22:39