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肌钙蛋白检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)Troponin I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404866号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁珠微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1:生物素化的抗cTnI抗体;2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2:钌复合物标记的抗cTnI抗体;2个钌复合物标记的抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于人血清和血浆中肌钙蛋白I的体外定量检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6402-2013
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