医药数据
|
|
|
|
裂隙灯
| 产品名称： |
裂隙灯Slit Lamp |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2224828号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.12.31 |
| 有效期： |
2016-12-30 |
| 变更日期： |
2013.12.31 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】SL 115 Classic、SL 120、SL 130
【结构及组成】本产品由立体显微镜、带光源的裂隙控制器和带靠头的仪器底座组成。性能见产品标准。
【适用范围】本产品适用于对患者眼前节的检查、诊断和测量。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6578-2012《裂隙灯》
【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【变更情况】变更日期：2015.10.13，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
【备注】代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2224828号”变更为“国食药监械(进)字2012第2224828号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
招商信息
- 手持式裂隙灯
- 手持
- 沪械注准20172220646
- 上海潇莱科贸有限公司
- 数码裂隙灯
- 苏食药监械（准）字2007第222012
- 苏州康捷医疗器械有限公司
相关资讯
- 食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知
- 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）乳腺摄影立体定位装置主要由三个分别安装在轴上的直线运动模块以及安装在数字乳腺射线摄影系统工作站上的控制软件组成，直线运动模块包含电机传动齿轮丝杆精密电位器。配合数字乳腺射线摄影系统一起使用，通过不同角度对乳腺进行摄影成像，再通过对图像进行处理分析，计算出乳腺中病灶的空间位置（三维坐标）。用于对乳腺病灶进行活检
2015/3/31 12:00:01
