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单股聚酯外科补片

    产品名称: 单股聚酯外科补片ParietexTM Lightweight Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460219号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.30
    有效期: 2016-01-29
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France.
    【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France.
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由不可吸收的单股的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维编织而成,外观为二维平片,经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝和腹疝的修补。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4779-2011《单股聚酯外科补片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】产品英文名称由“PARIETEX LightweightMonofilament Polyester Mesh”变更为“ParietexTMLightweightMesh”。代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2012第3460219号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460219号(更)”,原证自发证之日起作废。

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