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国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



医疗器械国家标准大整合！市场格局要大变！

项医疗器械标准被整合月日，国家食品药品监督管理总局（）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项，制修订计划项；强制性行业标准项，制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项，制修订计划项。报道称，本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展，

2016/4/8 9:10:30



总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



患者转院如同院内转科 起付线低 报销比例高

年，宁陕县大茨沟村一位岁的尿毒症患者，需要紧急透析，县医院通过分级诊疗绿色通道将其转至西电集团医院，当天便完成了血液透析；年月，宁陕县医院接收到心衰患者郑庆发，当天晚上时半，在西电集团医院，郑庆发的心脏搭桥手术成功完成；月日，宁陕县医院放射科主任黄光学正在将乡镇卫生院的光片的诊断结果通过会诊平台实时传回“要放在以前，病人病没治好从我们这儿走，开个出院证明就行了，你去哪儿跟我没关系；患者到了上一级医院，又要从挂号开始重来一遍。”在宁陕县医院院长陈玖浩眼里，一体化服务中对于分级诊疗和双向转诊的做法，

2016/1/19 9:08:54



五省医院甩招标大单，涉医疗器械68种

月，全新的开始。一大波医院招标风暴将要席卷医械圈，中国医疗器械为大家整理包括北京安徽广东浙江江苏五省医院的招标情况。据悉，此次招标共涉及家医院，个品种。以下是具体医院和招标信息，供业内人士参考。地区医院名称招标医械时间节点北京中日友好医院牙科铒激光治疗机套月日月日开标时间月日首都医科大学附属复兴医院口腔口腔设备透析室设备钬激光治疗仪套输尿管肾镜套超声切割止血止血刀套彩色多普勒超声波诊断仪套超声乳化仪和眼科手术显微镜超声乳化仪和眼科手术显微镜各套感觉神经定量检测仪套高清电子胃镜套神经肌肉刺激治疗仪

2015/11/3 9:28:19



浙江医改 享受省级大医院待遇越来越方便

“叶医生，下星期我要到你这里做手术了。”浙大一院神经外科主治医生叶科，前天又接到了患者老吴的电话预约。今年月日，叶科和另外名同事由浙大一院选派，前往三门县人民医院担任驻地医生，为当地人看病。这家县医院已成为浙大一院三门分院，老吴就是叶科在三门的病人。现在，结束为期个月的驻地，叶科回到浙大一院，由另一批同事赶赴三门，而因为转诊制度的方便，老吴在下周将到浙大一院做颅骨修补手术。对于老吴这样的病人来说，省级医疗资源来到县级医院，在家门口就能享受到升级了的医疗服务，更重要的是，他能比过去更方便地转诊到浙

2014/8/25 9:14:34