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免疫荧光分析仪商品名艾可美
产品名称: |
免疫荧光分析仪(商品名:艾可美)Immunofluorometer equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401551号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
2013.10.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Boditech Med Inc 【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea 【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea 【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司 【代理人住所】杭州拱墅区湖墅南路368号 【型号、规格】i-CHROMA Reader 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1608-2012《免疫荧光分析仪》 【售后服务机构】杭州丽珠医疗器械有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪包括主机、电源线。 【预期用途(体外诊断试剂)】利用化学发光法检测多种适用的临床实验室项目。 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 注册代理:杭州丽珠医疗器械有限公司;地址:拱墅区莫干山路188-200号(杭州之江饭店6号楼三楼)”变更为“ 注册代理:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;地址:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”。 【备注】2013年7月25日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2012年4月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。生产者地址和生产场所地址均由“1144-2,Geoduri, Dongnaemyeon, Chuncheon-si,Gangwon-do,200-883,KOREA”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。
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