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拦截网篮商品名
产品名称: |
拦截网篮(商品名:N-Trap)N-TrapTMStone Entrapment and Extraction Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2091437号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】NTP-028145 【结构及组成】该产品由伞状篮、鞘管和控制手柄、鞘管内芯丝等组成。伞状蓝的材料为镍钛合金,鞘管的材料为聚酰亚胺,控制手柄为聚碳酸酯,鞘管内芯丝的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石,并可于激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2012《拦截网篮》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2091437号”变更为“国食药监械(进)字2012第2091437号(更)”,原证自发证之日起作废。
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