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拦截网篮商品名

    产品名称: 拦截网篮(商品名:N-Trap)N-TrapTMStone Entrapment and Extraction Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2091437号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】NTP-028145
    【结构及组成】该产品由伞状篮、鞘管和控制手柄、鞘管内芯丝等组成。伞状蓝的材料为镍钛合金,鞘管的材料为聚酰亚胺,控制手柄为聚碳酸酯,鞘管内芯丝的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石,并可于激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2012《拦截网篮》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2091437号”变更为“国食药监械(进)字2012第2091437号(更)”,原证自发证之日起作废。

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