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血气质控品商品名内质控

    产品名称: 血气质控品(商品名:pHox内质控 )Stat Profile pHOx /Basic Control Auto-Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400256号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.08
    有效期: 2018-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】100ml/袋×3袋;23930:75次测试,23931:110次测试,23933:330次测试。
    【结构及组成】碳酸盐缓冲溶液;平衡过的已知浓度的氧气、二氧化碳和氮气。产品有效期:2-8℃的环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7696-2013

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