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软性亲水接触镜商品名舒视氧卓效天天抛

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛)DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222461号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc.
    【注册人住所】6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片主体材料为硅水凝胶,由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成,表面有亲水涂层,表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色,PP杯包装。折射率:1.422,透氧系数: 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%),透氧量:156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 屈光度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。
    【适用范围】该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正,所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2193-2013《软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【备注】生产者名称由“CIBA VISION CORPORATION 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”;生产者地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway FortWorth Texas 76134-2099 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222461号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222461号(更)”,原证自发证之日起作废。

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