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软性亲水接触镜商品名视康睛彩天天抛
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:视康睛彩天天抛)DAILIES FreshLook Illuminate One-Day Color Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222199号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
2014.01.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc. 【注册人住所】6201,South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA 【生产地址】Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany;133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Nelfilcon A,产品有星绽黑和星绽棕两种颜色,采用PP杯包装。含水量:69%±2%,透氧系数标称值:25.8×10-11 cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,±20%),透氧量标称值:25.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%)。屈光度范围: 0.00(平光) 至 -8.00D,折射率:1.383,透光率>88%。每天使用完毕后即行抛弃。 【适用范围】用于无眼病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。适用于18岁以上人群。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2762-2013《软性亲水接触镜(商品名:视康睛彩天天抛)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”;注册地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway,Fort Worth, Texas 76134-2099 USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第3222199号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222199号(更)”,原证自发证之日起作废。
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