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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Cougar)Cougar Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770163号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品以镍钛合金为芯丝,由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部结合而成。导丝远端涂有涂层,部分型号导丝的远端为Hydro-Track涂层,部分型号导丝的涂层为Pro/Pel涂层;导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝头端型式有直型(S)和J型(J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7033-2013《导丝(商品名:Cougar)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】2014年4月18日同意更正生产地址内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

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