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激辩一致性评价：2018的目标与现实

仿制药一致性评价的大限是年底。国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见）》明确表示，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。仿制药市场将迎来新一轮大洗牌。理想很丰满总局开展仿制药一致性评价是为了补历史的缺。在年之前，我国药品的研发主要集中在高校和国有研发机构。年（郑筱庾任职期间），随着《药品注册管理办法的执行》，医药研发进入了飞速发展。这

2017/3/16 9:24:33



夏季饮食不宜过食生冷

夏天炎热，人们挥汗如雨，唇干口燥，心中烦热。这时如果吃上块又沙又甜又凉的西瓜，或喝上杯冰凉的冷饮，又解渴，又祛暑，确实非常惬意。因此，有的人往往贪图一时之快，多吃生冷殊不知，一切事物均以适度为宜，太过则生灾祸。过吃生冷，近则立即诱发肠胃痉挛，引起腹痛腹泻，远则秋季生病报复。古人在这方面谆谆训戒，夏季切不可过吃生冷。孙思邈在《摄养枕中方》中指出“当时不觉即病，入秋节变多诸暴下，皆由涉夏取冷太过，饮食不节故也。而或者以病至之日，便为得病之初，不知其所由来者渐矣。”《随息居饮食谱》也指出“西瓜，甘寒，

2011/5/5 13:49:20



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第034号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体公告时间宋体证书编号宋体河北顺威药业有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片宋体保定宋体安国市东河村北安兴路东侧（祁州镇）宋体宋体宋体安国市鸿翔中药材有限公司

2015/11/9 12:00:01



秋冬来了，流感又要来了！代理这个苗药，让你赚得盆满钵满！

每年的秋冬季节，都是流感的高爆发时期，由于气温骤变，人体极易感染流感病毒，从而引起大范围人群感染流感。流感并不是中国的特定性疾病，它在全球范围内也极具“影响力”，主要以季节性爆发的形式，剥夺着全球数百万人的生命。业界认为，近几年甚至过后十几年，流感的威胁仍然会存在，故而，对于流感药物的需求仍会逐年上涨或者暴涨。中康监测数据显示，抗流感病毒用药年增速高达，年用药规模将达到亿元。去年的冬季，流感人群明显高于既往三年同期水平，重症病例也比往年明显增多，中国不少地区出现了流感药物短缺的情况。根据艾美仕市

2018/9/20 10:36:02



2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。年，国家药监局药品审评中心建议批准上市类新药个，建议批准进口原研药个，建议批准中药新药个。很多适应症药物如抗癌抗癌药丙肝等抗病毒抗病毒药实现了从无药到有药。抗癌新药抗病毒药从无到有年，国家药监局批准的这个国产药物中，有个是全球首次批准的新分子。从适应症来看，批准的新药以抗癌药抗病毒药和孤儿药居多。肿瘤是危及生命的重大疾病，中国每年新发病例近万人，死亡万人，抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的

2019/1/29 11:51:10



辉瑞向Theraclone投资6.32亿美元开发抗癌药物

全球最大的制药公司辉瑞公司在本周二对外表示，已经同意向西雅图公司支付亿美元，共同研发治疗癌症以及传染病的抗体药物。据了解，当前同行业竞争对手纷纷加大了对药品研发所需生物技术的投资力度，总部位于美国纽约的辉瑞制药也不甘示弱，希望增大对该技术的投资。辉瑞制药高级副总裁在本周二接受采访时表示“与达成研发合作关系将帮助我公司在生物制药以及抗体探索领域保持领导者优势。能与进行合作，我们感到十分激动。”

2011/1/21 11:51:19