[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】试剂1:4×20mL,试剂2:4×8mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6496-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品名称:免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法)。2)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA。3)包装规格:R1:4×20mL,R2:4×8mL。4)主要组成成份:R1:Tris,聚乙二醇,叠氮钠;R2:抗人IgM样血清,Tris,叠氮钠。 变更后的内容:1)产品名称:免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)。2)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA。3)包装规格:试剂1:4×20 mL,试剂2:4×8 mL。4)主要组成成份:试剂1:聚乙二醇,TRIS,叠氮钠;试剂2:抗人IgM羊血清,TRIS,叠氮钠。说明书和产品标准变更内容,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药价格评审的台前幕后 为何仍觉虚高?
    根据《河北省医药价格专家评审办法试行》规定,今年月日起,河北省医药价格制订全部实行专家评审。那么,专家是如何选出,又是如何参与和展开评审的,这种评审到底能挤掉医药价格多少水分为什么实行了评审制度,我们还是感觉有不少医药价格仍然虚高“过滤”价格年月日,天气乍暖还寒。一身便装的杨书江像往常一样忙着整理书桌上的各种文件和材料。现为河北省人民医院财务处处长正高级会计师的杨书江,最近又添了个新身份河北省医药价格评审专家库专家。“感觉压力不小,毕竟担负着为医疗服务价格和药价把关的责任。”在我省财务领域享有盛
    2009/2/10 17:25:14

    医药价格评审的台前幕后 为何仍觉虚高?

    清开灵 口服制剂更安心
    国家药品不良反应监测中心前段时间发布通报警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。此消息引起了市民的广泛关注,很多家庭都将清开灵制剂作为家庭常备药。那么,应如何正确使用清开灵,减少副作用呢清开灵制剂大致分为两类,口服剂型和注射剂型。口服剂型包括口服液颗粒剂胶囊滴丸片剂等注射剂型有注射液和注射用冻干粉针。无论是口服剂型和注射剂型,其组方基本相同,均源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”,组方由胆酸珍珠母猪去氧胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花等组成,所不同的是生产工艺生产辅料使用方法等
    2009/5/19 16:50:09

    清开灵 口服制剂更安心

    资本渐对沃森药业风投行为失去兴趣
    专注的发展是一家企业长久稳定发展的核心,如果心态变了就会造成各种不良的后果,即使是防御性以及潜力如此优良的医药领域依然是如此,最近随着企业三季度的业绩报告日益出炉部分企业的表现开始浮出水面,沃森药业的业绩可谓是差到了极点,相比同期的表现这次沃森药业的业绩下滑幅度达到近,如此剧烈的下滑只有出现重大亏损才会出现,不过据相关人士透露沃森药业的主业亏损幅度还没有这么大,其总体的营收只是比之往年增速放缓了不少,真正影响企业业绩的还是大量的并购业务增加了企业的支出,如此其业绩自然表现极差了。当然在外围业务造
    2013/10/21 18:17:51

    资本渐对沃森药业风投行为失去兴趣

    医疗器械包装标签弊端多需尽快规范
    小编从医疗器械医疗器械监督部门了解到,有些医械器械上的标签非常的不规范,有的时候让执法人员就真假难辨,更别说普通的消费者了更是无从下手。小编在医疗器械销售市场看到,很多贴剂贴剂类的医疗器械都存在有名称及包装在误导消费者的现象存在。如产品使用同一个医疗注册号或者是产品的商标名称非常突出,而注册的名称却放在不显眼或者是消费者不容易看到的地方,造成消费者在选购产品中的误导情况发生。另据小编了解,根据医疗器械标签和标示管理规定,只规定了产品名称和商品名称联合使用的时候,要分行不能连写,同时也不能让医疗器
    2013/2/8 23:42:12

    医疗器械包装标签弊端多需尽快规范

    青岛:今起6医院名医门诊涨价 每次100元
    月日起,青岛大学附属医院青岛市市立医院等家试点医疗机构知名专家门诊诊察费含挂号费收费标准提高至每人次元,涉及专家共位。根据通知,每位专家每周开展知名专家门诊服务时间不超过二次每次半天,每次不超过个号。此外,知名专家门诊必须实行告知制度,由病人自愿选择。该收费标准试行期年。家医院名专家门诊今起涨价根据市物价局市卫生计生委市财政局日前联合下发的《关于本市试点医疗机构知名专家门诊诊查费收费标准相关问题的通知》,本次收费标准调整的试点医疗机构范围包括青岛大学附属医院青岛山大齐鲁医院青岛眼科医院青岛市市立
    2014/9/15 9:27:38

    青岛:今起6医院名医门诊涨价 每次100元

    医药行业学会变通以更好的过冬
    某一个市场受限则能说明其具有一定的特殊性,因此其市场活力也会打上一定的折扣。比如医药市场就因为监管政策过于严格从而使得市场活跃性能不够,外来者进入的门槛是极高的而内部经营者倒是被淘汰的可能性更高,但是同时这也是一个巨大的优势,比如不会时刻都要面对残酷而激烈的低质竞争。在行业成熟期之前也许竞争还会显露出恶性的一面但是等到进入成熟期以后基本行业格局就相当稳定,由此带来的也就是利益上的稳定性,这对于那些求稳的大型企业集团来说是非常具有价值的。目前国际上的发达国家医药行业已经基本定型,由几家著名的专利药
    2013/8/23 10:00:01

    医药行业学会变通以更好的过冬

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。