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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】试剂1:4×20mL,试剂2:4×8mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6496-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品名称:免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法)。2)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA。3)包装规格:R1:4×20mL,R2:4×8mL。4)主要组成成份:R1:Tris,聚乙二醇,叠氮钠;R2:抗人IgM样血清,Tris,叠氮钠。 变更后的内容:1)产品名称:免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)。2)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA。3)包装规格:试剂1:4×20 mL,试剂2:4×8 mL。4)主要组成成份:试剂1:聚乙二醇,TRIS,叠氮钠;试剂2:抗人IgM羊血清,TRIS,叠氮钠。说明书和产品标准变更内容,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    益脑胶囊

    益脑胶囊
    27粒/盒
    国药准字Z13020391
    吉林省毅源堂药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    40粒/盒
    国药准字Z13020394
    吉林省毅源堂药业有限公司

    肾炎舒片

    肾炎舒片
    36片/盒
    国药准字Z19991058
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊

    三宝胶囊
    60粒/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    前列舒乐胶囊

    前列舒乐胶囊
    40粒
    国药准字Z20080397
    吉林省毅源堂药业有限公司

    脑络通胶囊

    脑络通胶囊
    36粒/盒
    国药准字Z22022580
    吉林省毅源堂药业有限公司

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