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眼用透明质酸钠商品名

    产品名称: 眼用透明质酸钠(商品名:Ophthalin Plus)Ophthalin Plus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3651037号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Hyaltech Ltd.
    【注册人住所】HeriotWattResearchPark,EdinburghEH144AP,UK
    【生产地址】Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH 14 4AP, UK
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】0.5ml;1.0 ml
    【结构及组成】该产品是以细菌发酵法制备的透明质酸钠及氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水为原料制成,透明质酸钠浓度1.5%。产品一次性使用,无菌状态提供。
    【适用范围】用于人工晶体置换手术时形成和维持前房深度和空间,减少手术对眼部结构造成的机械性损伤。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 0380-2011《眼用透明质酸钠》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3651037号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651037号(更)”,原证自发证之日起作废。

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