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气管插管
产品名称: |
气管插管Tracheal Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2664259号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
2014.01.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,Ireland 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如果有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。附件:气管插管管芯针。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道,其附件气管插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4840-2011《气管插管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2664259号”变更为“国食药监械(进)字2011第2664259号(更)”,原证自发证之日起作废。
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