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外科半导体激光系统

    产品名称: 外科半导体激光系统LaserPro Diode Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240198号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PhotoMedex,Inc.
    【注册人住所】147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA
    【生产地址】147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA
    【代理人名称】大连吉康医疗器械进出口有限公司
    【型号、规格】LaserPro 810
    【结构及组成】该产品半导体激光系统主机、脚踏开关、传输光纤及刀头组成,光纤及刀头型号见附页。激光波长,应为810nm,误差为±10nm;激光模式,多模;激光脉宽,应为 0.05s~99s,误差为±10%;脉冲间隔:0.01s~99s,误差为±10%。
    【适用范围】该产品临床适用于对人体组织的切割、汽化、烧灼和凝固。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7640-2013《外科半导体激光系统》
    【售后服务机构】大连吉康医疗器械进出口有限公司

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