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在国家标准修订中将考虑对有毒有害化学物质的检测

月日上午，国务院新闻办公室，国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺副组长李长江等通报了婴幼儿奶粉抽检等有关情况，并表示本报综合通报会上，卫生部部长国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺透露了一组新数据从月日至日时，各地报告临床诊断患儿共例。其中，例患儿症状轻微，生命体征稳定，正在进行院外随访治疗或已经治愈。现仍留院观察治疗患儿有人。所有临床诊断病历中，有人发生过急性肾功能衰竭，占总病例数的。经有效治疗，目前例重症患儿当中，已有人病情平稳或治愈出院。此外，回顾性的调查发现有例死亡病例，

2008/10/14 17:19:55



国家食品药品监督管理总局关于北京师宏药物研制中心药品GMP公告(2015年第38号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京师宏药物研制中心符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京师宏药物研制中心组织机构代码法定代表人王学斌质量负责人陆洁生产地址北京市海淀区学院南路号认证范围放射性药品（冻干粉针剂）现场检查员刘汉江王德胜牛东斌国家食品药品监督管

2015/5/8 1:06:01



CFDA答一致性评价中最受关注问题：机构数量不够怎么破？

月日，在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上，药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况；同时，将与卫计委联动，积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示，首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种，共涉及个批准文号，其中可以确定的有效批文为；涉及企业数量为家，其中家企业批文数量超过个，家

2016/5/18 11:20:07



中国医疗资源失衡略有改观

据小编了解，中国新医改已经取得了很不错的成绩，同其他国家相比或者同历史上其他时期的中国医疗系统相比已经有了很大的进步。中国政府为了新医改投入了大量的资金，尤其是基层医疗上，对于软硬件都不断的升级。新医改覆盖范围的增大为老百姓的医疗提供了保障，原来受到压抑的医疗需求在被不断地释放出来。但是医改仅仅是一种手段，而不是所谓的目的。从各国的医改来看，主要从两个方面着手，即提升医疗系统的可负担性可及性和适应性，还有就是持续的提升人们的健康水平。看病难的问题由于全民基本医保的建立，而得到缓解，老百姓对于医疗

2012/8/13 9:17:30



阿斯利康收购知名药企

最大一笔收购，迈出重要一步重要一步近日，在官网中宣布，对美国亚力兄制药（）的收购已通过美国联邦贸易委员会（）的审查，这标志着朝完成收购目标迈出了重要一步。这是阿斯利康年由英国和瑞典两家制药商合并以来，开展的最大一笔收购。这项拟议的收购于年月首次宣布，它将通过添加的创新补体技术平台和强大的渠道来增强公司在免疫学领域的科学实力。罕见疾病代表着高度发展的疾病领域，具有迅速的创新和严重的未满足的医疗需求。此次收购预计仍将在年第三季度完成，但要获得更多全球监管机构的批准并获得两家公司股东的批准，股东投票预

2021/4/22 9:18:49



Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 18:00:01