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气管切开插管商品名
产品名称: |
气管切开插管(商品名:Shiley)Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2660134号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.17 |
有效期: |
2017-01-16 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Avenue Henequen No.1181, Parque Industrial Salvarcar, 32573 Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为一次性使用灭菌产品,由外插管、接头、固定翼、插管芯、固定颈带组成;对于有套囊的型号,还应具备指示球囊、充气阀和充气管。 【适用范围】该产品用于在气道管理时提供气管切开入口。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6281-2012《气管切开插管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2660134号”变更为“国食药监械(进)字2013第2660134号(更)”,原证自发证之日起作废。
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