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血液升温仪
产品名称: |
血液升温仪Blood Warming Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3544778号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
2014.01.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Ave.St.Paul,MN 55144 USA 【生产地址】10351 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA. 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】245 【结构及组成】该产品由主机组成。(不包括一次性输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度33℃-41℃;过热提示并断电温度: 43℃;低温提示温度: 33℃。 【适用范围】该产品临床适用于血液升温,有助于维持患者体温,预防体温过低以及休克或心功能不全等生理疾病。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6348-2013《血液升温仪》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.06.14,“注册人名称:3M Health Care;注册人住所:2510 Conway Ave. St. Paul, MN 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care;注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 【备注】生产企业名称由“Arizant Healthcare Inc.,a3M Company”变更为“3M Health Care”;生产地址由“10393 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“10351 West 70th Street Eden Prairie,MN55344 USA.”注册地址由“10393 West 70th StreetEden Prairie, MN 55344 USA”变更为“2510 ConwayAve.St.Paul,MN 55144 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3544778号”变更为“国食药监械(进)字2013第3544778号(更)”,原证自发证之日起作废。
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