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总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

2017/11/3 17:15:01



前途未卜的乙肝药物GS-4774

上周，宣布治疗性疫苗在治疗慢性乙型肝炎肝炎病毒感染的期临床试验中未到达主要终点，这表明未能有效减少乙肝乙肝表面抗原的血清水平。这一结果无疑是令人失望的，也为的开发蒙上了阴影。也再次体现了慢性感染治疗的困难，而目前对此的治疗需求还很高。是和吉利德合作开发的药物，含有热灭活的酵母细胞，可以表达的的高度保守区域乙型肝炎核心抗原和乙型肝炎蛋白。候选疫苗旨在诱导特异性宿主的细胞应答，作用机制不同于目前市售直接抑制病毒复制的口服核苷类似物和提高患者先天免疫的重组人干扰素型治疗。的期临床试验取得了积极结果，采

2015/6/9 9:39:09



儿药市场破局需社会各界同心协力

关于儿童药市场，近日相继传来利好消息，江苏广东等省纷纷上调了儿童药入市价格，国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策，此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会，推动儿童用药纳入医保目录，再加上二孩政策推波助澜，市场爆发在即。但另中国医药一方面，因为儿药市场的特殊性和巨大投入，也让不少企业望而却步，业界人士建议，儿药市场的破冰，除了一些行业领军者，更亟须社会各界力量共同推动。市场大企业少儿药成为烫手山芋与成人用药市场不一样，我国的儿童用药市场相对比较特殊，中国儿童面临着严重的危机

2015/12/18 9:55:22



科技改变医药环境 促进医药发展

如果问你对于我们现代生活中影响最大的因素是什么答案可能有很多种，但小编的答案是技术环境。因为科技的发展，从而创造了抗生素抗生素这类效果显著的特效药，而如今新药品的研发更是少不了科技的力量。在如今的医药领域中所提倡的就是在药品中注入更多的高科技，这样的产品才更受欢迎，更能得到社会人士的认可。科技环境是日新月异的。我们可以试想下，中国最早用望闻问切凹诊诊断疾病。而如今依靠的各种各样诊断疾病的医疗器械设备，通过这些技术设备，不仅能够提供准确的数据分析，还能判断出疾病的种类。另外，我们再回一下古代制药的

2014/11/13 9:05:54



上海医药四年四换帅 战略发展面临挑战

随着国家医疗改革工作不断深入，医保控费药品限抗加强公立医院改革等多项行业政策和法规的相继出台，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使上海医药面临行业政策变化的风险。近期，上海医药，董事长周杰辞职的消息，引起外界的持续关注，这位上海医药掌门人，是二度出任董事长之位后的去职。时代周报记者注意到，董事长之位是上海医药这家中国第三大医药集团人事变动最为频繁的职位之一。从年月，被誉为“改革派”的上海医药董事长吕明方免职后，“救火队长”周杰继任，一年后换来了钢铁系统出身的楼定波。近三年后，楼定波亦辞职，周

2016/9/13 9:28:18



国家食品药品监督管理总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第15号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围皮内注射用卡介苗现场检查员宋敏于文静魏东国家食品药

2016/1/22 16:51:01