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传送鞘管(商品名)
产品名称: |
传送鞘管(商品名:AMPLATZER TorqVue)AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770794号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】9-TV45×45-09F-100,9-TV45×45-10F-100,9-TV45×45-12F-100,9-TV45×45-13F-100,9-TV45×45-14F-100 【结构及组成】本产品与AMPLAZTER的封堵器产品配合使用。由传送鞘管、扩张器和冲洗接头组成。传送鞘管由管体、座、编织丝、管内涂层、标记带构成。扩张器由管体、座、鲁尔旋帽构成。冲洗接头由座、鲁尔旋帽构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于为心腔和心脏的冠状血管系统或外周血管系统提供一条用于传送装置的通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7775-2013《传送鞘管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人住所由:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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