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栓塞微球商品名
产品名称: |
栓塞微球(商品名:HepaSphere)HepaSphere Microspheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774658号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】BIOSPHERE MEDICAL S.A 【注册人住所】Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 ROISSY EN FRANCE FRA 【生产地址】Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile, 95700 ROISSY EN FRANCE FRA 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】型号:V325HS,规格:25mg,尺寸:50-100μm 【结构及组成】该产品是由多聚体共聚物(乙烯醇-钠丙烯酸盐(vinyl alcohol - sodium acrylate))制成。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用来栓塞血管,并用于下列治疗或术前准备:肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4770-2013《栓塞微球》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“北京昌盛医学技术有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3774658号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774658号(更)”,原证自发证之日起作废。
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