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脊柱前路融合器用螺钉

    产品名称: 脊柱前路融合器用螺钉Screw for ALIF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465150号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
    【注册人住所】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
    【生产地址】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】KL2S4520,KL2S4523
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品预期与同一企业同系列PEEK椎间融合器配合使用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6380-2013《脊柱前路融合器用螺钉》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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