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总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第31号）

进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来，取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发号）要求，进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验，现就在天津辽宁浙江福建河南湖北广东重庆四川陕西个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，至年月日止，凡自上述个自贸试验区口岸进口，且境内责任人注册地在该自贸试验区内的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。二进口化妆品生产企业拟自上述个自

2018/3/12 16:31:01



WHO也出限抗举措，抗菌药市场现状如何？

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2017/6/20 9:28:57



三七粉备受现代人热崇的原因

三七是我们日常生活中的常见中药，其中三七粉备受现代人所热崇，原因在于以下几点一三七粉功效广泛散瘀止血，消肿定痛。用于咳血吐血衄血便血崩漏外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。三七粉富含三七皂苷三七多糖三七素黄酮有效成分，具有止血活血化瘀消肿定痛滋补强壮抗疲劳耐缺氧抗衰老降血脂降血压提高机体免疫功能等作用。二三七粉适用人群广可用于治疗外伤出血瘀血胃出血尿血等各种内外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂胆固醇增高冠心病心绞痛脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝肝纤维化等肝病以及失血产后久病

2017/9/27 16:05:16



FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



绿叶制药1类镇痛新药LY03014获中国临床试验批件

今日，绿叶制药发布公告称其类化学新药注射液注射液（）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（）批准开始临床试验。是一种新型的小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，实现了呼吸抑制和镇痛作用的分离。目前已完成的药效动力学和药代动力学研究显示能显著抑制手术后疼痛和癌性疼痛，并减少呼吸抑制便秘便秘和阿片类药物耐受的发生。此外，已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示，亦没有引起肝脏毒性和心脏间期的变化（心脏安全性的重要指标）。据悉，全球每年约有超过亿手术患者，以上出现术后痛，急性术后疼痛约占。阿

2020/4/1 9:21:58



苏斯百头孢克肟片 白云山原料疗效有保证

头孢克肟片属于第三代头孢类抗生素。对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。头孢克肟片主治慢性支气管炎急性发作急性支气管炎并发细菌感染支气管扩张合并感染肺炎；肾盂肾炎膀胱炎淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎胆管炎）；猩红热；中耳炎鼻窦炎。目前生产头孢克肟片的厂家极多，头孢克肟的原料成了区别头孢克肟品质的最主要指标。在权威机构举行的百姓放心药调查中，白云山原料成了抗生素原料最好的选择。苏斯百

2014/5/20 17:10:41