相关资讯

FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



三个创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了新药上市公告，公涉及个品种分别为类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊和类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊胶囊。注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名鼎优乐）上市。该药品用于治疗岁及以上患者由鲍曼醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（）呼吸机相关性细菌性肺炎（）。本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒

2024/5/22 9:51:49



医药电商概念股暴涨背后 “处方药红包”没那么好抢

中国经济网北京月日讯记者臧允浩站在风口上，猪都能飞起来。虽然受数十只新股集中发行申购影响，上周证券市场至少万亿元资金被冻结，但这期间医药板块的表现却可圈可点。康美药业九州通嘉事堂等“医药电商概念股”的涨停引领了医药板块的逆势大涨。将这些医药股吹上天的，正是日前一则关于处方药网上销售的消息。然而，处方药处方药放开带来的医药电商机会，或许更像是微信朋友圈的拼手气红包，能抢到的，还是少数。有业内人士分析称，在市场的吸引下，包括阿里京东和号店等传统电商大佬可能会占得先机主要是品牌知名度和消费者习惯的先机

2015/2/16 9:22:58



广西壮族自治区借助“一带一路”战略着力推进食品药品检验检测体系建设

年以来，广西壮族自治区食品药品监督管理局紧紧抓住国家实施“一带一路”战略和打造中国东盟自贸区升级版的重大机遇，强化食品药品检验检测机构建设和体系建设，全力构建面向东盟的区域性食品药品检验检测中心。针对检验检测机构匮乏与日益增长的检验检测需要之间的矛盾，广西区食品药品监管局科学整合检验检测资源，稳步构建以自治区级机构为龙头，区域及市级检验检测机构为骨干县级检验检测机构为基础的广西食品药品三级检验检测体系。在自治区级层面，建设广西东盟食品药品安全检验检测中心，建设自治区食品药品检验所综合实验室二期工

2015/6/19 15:25:01



医药大健康路上有成自然就有败

医疗健康这一概念要说起来其实是拥有相当大的范围的，其中医药只是一个小小的分类而已，从国际上的健康企业集团发展经验上来看跨领域多范围经营都是常有的事情，一家企业有多个不同业务线也是极其正常的事情，这也是健康产业集团化规模化发展的标识，企业也能借更多的业务来持续增加自己的利润以维持增长率。由此国内的成长型医药企业近期对于健康这一概念看的极重，再者医药企业在资本市场的增长也需要优秀的业绩，因此跨产业搞起保健品也就可以理解了。医药企业做保健看似是对利润的极度追求，不过不可忽视的一个主因则是药品业务面临的

2013/11/14 20:49:52



我国将加强药品反垄断 遏制商量涨、任性涨

继白酒奶粉和汽车之后，我国的反垄断之剑将指向医药等百姓关心的领域。国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示，下一步我国将加强药品反垄断，遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。卢延纯是在近日上海举办的医药企业培训会上做上述表述的。他表示，医药产品事关人民群众生命健康，是反垄断部门关注的重点。我国药品长期实行政府定价，年刚刚放开。除了麻醉药品精神药品等少数药品之外，其他由药企自主定价。虽然价格放开了，但整个行业在真正的市场化运营方面还有不少问题。据了解，药价放开

2016/6/30 10:02:53