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射线数字化体层摄影设备
| 产品名称： |
X射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital Tomography |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3303503号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.03 |
| 有效期： |
2017-09-02 |
| 变更日期： |
2013.10.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Planmed Oy
【注册人住所】Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
【生产地址】Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
【型号、规格】Planmed Verity
【结构及组成】产品组成：X射线管组件(ProMax 3DMax)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(VerityGenerator)、扫描架、探测器(VeritySensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)。性能：标称电功率1152W；X射线管(固定阳极，焦点：0.6×0.6)；X射线管电压范围：80 kV,84 kV,88 kV,90 kV,92 kV ,96kV； X射线管电流范围：2.4 mA,3.0mA,3.8 mA,4.8 mA,6.0 mA,7.5 mA,9.5 mA,12.0mA；X射线加载时间为脉冲式，有效曝光时间为6s，定位曝光时间为20ms。
【适用范围】该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像，包括承重式成像曝光模式，供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。
【生产国或地区（中文）】芬兰
【产品标准】YZB/FIN 4466-2013《X射线数字化体层摄影设备》
【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3303503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3303503号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
