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视神经分析仪
产品名称: |
视神经分析仪GDxPRO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2221760号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
2013.11.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc. 【注册人住所】5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA 【生产地址】5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA. 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】8000 【结构及组成】该产品由主体(包括图像获取光学组件、系统计算机和触摸显示屏)、键盘、鼠标和打印机组成。 【适用范围】该产品临床适用于对活体上眼底和视网膜神经纤维层 (RNFL) 进行成像和三维分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1767-2011《视神经分析仪》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2221760号”变更为“国食药监械(进)字2011第2221760号(更)”,原证自发证之日起作废。
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