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视神经分析仪

    产品名称: 视神经分析仪GDxPRO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2221760号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期: 2013.11.22
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc.
    【注册人住所】5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA
    【生产地址】5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA.
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】8000
    【结构及组成】该产品由主体(包括图像获取光学组件、系统计算机和触摸显示屏)、键盘、鼠标和打印机组成。
    【适用范围】该产品临床适用于对活体上眼底和视网膜神经纤维层 (RNFL) 进行成像和三维分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1767-2011《视神经分析仪》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2221760号”变更为“国食药监械(进)字2011第2221760号(更)”,原证自发证之日起作废。

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 视神经分析仪GDxPRO 国食药监械(进)字2011第2221760号 2011.05.30

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