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医用干式激光胶片画像診断用自己現像

    产品名称: 医用干式激光胶片画像診断用自己現像フィルム
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1310189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
    【生产地址】8124 Pacific Avenue White City, Oregon USA 97503;埼玉县久喜市菖蒲町三箇6201-6
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【型号、规格】SD-P
    【结构及组成】医用干式激光胶片是在支持体上涂布了银盐感光材料的薄膜状胶片。由保护层、感光乳剂层、支持体层、背涂层组成。医用干式激光胶片的尺寸规格包括8x10inch,10x12inch,11x14inch,14x14inch,14x17inch。
    【适用范围】该产品以诊断目的,用于影像记录。与柯尼卡美能达DRYPRO系列干式激光打印机DRYPRO MODEL 793、DRYPRO MODEL 771、DRYPRO MODEL 751、DRYPRO MODEL 752配合使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】柯尼卡美能达株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7583-2013《医用干式激光胶片》
    【售后服务机构】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【备注】2014年8月22日同意更正生产地址内容,2014年1月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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