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面部内固定及成型材料商品名

    产品名称: 面部内固定及成型材料(商品名:PDS)PDS Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463231号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson &Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
    【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1 22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France; Simpson Parkway,Kirkton Campus,Livingston EH54 7AT,UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】ZX5U, ZX6U, ZX3, ZX4, ZX5, ZX6, ZX7, ZX8
    【结构及组成】该产品由聚对二氧环己酮制成,并以 D&C 紫罗兰 2 号染色。产品有多种片层厚度的型号可供选择,部分型号有预穿的孔洞。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于面部整形和重建外科手术中的组织临时加固或桥接,具体包括:鼻软组织和鼻软骨重建;眶底爆裂骨折后临时支撑眼眶骨,适用于宽度在2 cm 以内或缺损面积不大于 2.5 cm2的骨折。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】YZB/BEL 4049-2013《面部内固定及成型材料》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St. Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463231号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463231号(更)”,原证自发证之日起作废。

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