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可吸收带线锚钉及配套工具商品名
产品名称: |
可吸收带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith &Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:72201805;72202038 【结构及组成】该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成;导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7611-2013《可吸收带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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