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分枝杆菌培养瓶

    产品名称: 分枝杆菌培养瓶Versa TREK Myco
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1401781号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Remel,Inc
    【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA
    【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas 66215 USA
    【型号、规格】11.5ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1476-2013
    【备注】变更内容:同意申请人提出的变更生产企业生产地址的申请,生产地址由“210 Business Park Drive,Sun Prairie, Wisconsin,53590, USA.”变更为“12076Santa Fe Trail Drive, (Building 1)Lenexa,Kansas66215 USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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