[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工晶体植入系统人工晶体植入系统

    产品名称: 人工晶体植入系统人工晶体植入系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2040140号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medicel AG
    【注册人住所】Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
    【生产地址】Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
    【代理人名称】请见后附的售后服务机构列表
    【代理人住所】请见后附的售后服务机构列表
    【型号、规格】请见后附型号列表
    【结构及组成】人工晶体植入系统由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯,经环氧乙烷灭菌;推注器由针筒和推杆构成,材料是Ti6Al4V合金,不直接接触人体,可重复使用,使用前需消毒,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,无菌状态提供,一次性使用,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。
    【适用范围】本产品的Multiject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人工晶体植入系统由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯,经环氧乙烷灭菌;推注器由针筒和推杆构成,材料是Ti6Al4V合金,不直接接触人体,可重复使用,使用前需消毒,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,无菌状态提供,一次性使用,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品的Multiject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:英国豪迈国际有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)
    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照茵栀黄注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄注射液生
    2016/8/31 17:11:01

    总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)

    我国公布2018年下半年深化医改重点工作任务清单
    提高基本医保和大病保险保障水平推动开展医保目录内抗癌抗癌药集中采购近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》(以下简称《工作任务》),以人民健康为中心,推动医改向纵深发展。“《工作任务》是引领医改继续前进的重要文件,具有鲜明的导向性承续性。”中国人民大学医改研究中心主任王虎峰表示,《工作任务》围绕项基本医疗卫生制度,坚持医疗医保医药三医联动,突出体现了在新形势新挑战下改革的创新思路,有助于推动医改向精细化制度化发展。为加快优质医疗资源上下联动,《工作任务》提出有序推进分级
    2018/8/29 13:46:42

    我国公布2018年下半年深化医改重点工作任务清单

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第19期)公示
    为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,近期,我局组织抽检肉制品豆制品饮料类食品批次,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下一总体情况饮料批次,无不合格样品;肉制品批次,不合格样品批次;豆制品批次,不合格样品批次。二不合格产品情况如下长春欧亚超市连锁经营有限公司自由大路店销售的标称吉林市龙潭区百草园食品加工厂生产的牛板筋,菌落总数检出值为,标准规定为。检验机构为吉林省安信食品技术服务有限责任公司。
    2017/10/9 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第19期)公示

    343种药品通过医保药品目录形式审查
    日前,国家医保局公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共种药品正式通过形式审查。业内人士表示,在医保控费的大背景下,疗效好临床稀缺的创新品种具有较强的定价能力。医保谈判常态化加速药品结构调整,驱动行业创新,看好转型制药公司和新兴生物科技公司。新冠口服药包含在内此次目录外的西药和中成药共计个,目录内的西药和中成药共计个,合计种药品通过形式审查。月日晚,国家医保局发布《关于公示年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信
    2022/9/19 10:25:27

    343种药品通过医保药品目录形式审查

    医疗机构的改革最终目的是健全医疗体系
    医院一方面可以看做是以医疗服务为基础的趋利性市场主体另一方面其在医疗行业中的中坚地位又注定了其不能带有过多的市场化标签,因此公益性又成为了其另一表现。目前我国医疗机构的定位大概就是在这两者之间摇摆,之前因为历史原因我国的医疗机构均为公立而且都是公益性非营利机构,但是随后在市场经济大潮的影响下相关部门开始对医疗机构做出了市场化改革的尝试。经过这么多年的改革我们看到公立医疗机构并没有实现当初市场化改革的初衷,其不但没有表现出市场化的优势反而距离公益性也越来越远,总之就是两者的优势都没有表现出来反倒是
    2013/6/8 15:10:42

    医疗机构的改革最终目的是健全医疗体系

    IPO折戟医药企业再添两家!上市新政红利已降温
    随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟新政,一级市场的投资热情被充分点燃,掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在年上半年,随着科创板港交所上市生物医药企业出现破发而上市后股价低迷的情况时有发生,医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时,失败医药企业数量也在累积,这似乎在提醒创新医药企业,上市渠道虽然有所拓宽,但仍需理性,不要过分乐观。近日,股上市公司蓝光发展原定的资本计划发生改变。该公司公告称,根据目前的资本市场环境,决定终止子公司成都迪康药业股份有限公司赴港交所上市的计划。无独有偶,
    2019/11/20 9:11:53

    IPO折戟医药企业再添两家!上市新政红利已降温

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。