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骨科创伤髓内钉工具商品名
产品名称: |
骨科创伤髓内钉工具(商品名:ATN&Versanail)Trauma ATN&Versanail Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103260号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. 【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A;St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT,United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括测量尺、打入器、导丝、推进器、导向器、钉、定位器、附加装置、复位器、改锥、开口器、模具等(具体规格型号见附页)组成。材料为聚醚醚酮,碳纤维,共聚甲醛,硅橡胶,7075-T6铝合金,低密度聚乙烯,ASTM F899的301、303、304、316、420、440A、440C、630、XM-16不锈钢,ASTM A276的316L不锈钢,GB/T 13810的Ti6Al4V ELI,ASTM B308的6061-T6铝合金。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于远端股骨和近端胫骨的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2369-2013《骨科创伤髓内钉工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1103260号”变更为“国食药监械(进)字2013第1103260号(更)”,原证自发证之日起作废。
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