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过度重复目录里有先机 未来批文数可能锐减

近期出台了不少目录，企业可根据信息充分决策与布局。这将有利于企业在产品竞争中获得先机。其中，过度重复药品目录就是一个企业需要综合一致性评价相关政策解读的目录。重复品种目录回顾申报热点早已改变月日，发布《关于发布过度重复药品提示信息的公告》（年第号），这是年首次发布重复药品清单。本次公布的清单主要是针对年间已上市药品，针对已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家的产品，共得个过度重复品种。年曾经公布两次重复药品品种目录名单，主要针对的是过度重复的已上市药品品种目录和过度重复申报注册的药品

2016/9/22 8:59:24



湖北金鼎医药有限公司

湖北金鼎医药有限公司于二三年九月经湖北省工商局及湖北省食品药品监督管理局核准并注册登记的医药批发企业。公司注册地址座落在江南三大名楼的黄鹤楼所在地武汉汉阳大道麒麟路特号，注册资金为万元人民币，企业法定代表人韩宗杰。公司于二三年十二月一次性通过国家药品经营质量管理规范认证。湖北金鼎医药有限公司组织机构设置行政质控采购仓储中药营销财务七大部门；公司在册员工人，其中大专学历以上员工名，占全员；公司占地面积其中营业厅面积办公区面积仓储面积；公司主要经营中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品以及一二

2009/12/15 17:04:19



《中医药-当归药材》ISO国际标准正式发布

当归是中国传统常用中药材。上海中医药大学日披露，国际标准化组织（）正式发布了《中医药当归药材》国际标准（）。该标准由上海中医药大学中药标准化研究团队主导制定。当归药材的国际标准是在《香港中药材标准》当归药材标准的基础上，遵循国际标准编制规则，主要从当归的性状指标等方面开展标准制定，并根据国际市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。当归始载于东汉末年的《神农本草经》，药用历史悠久。其性味甘辛温，具有补血补血活血调经止痛止痛润肠通便等功效，临床常用于血虚萎黄眩晕心悸月经不调经闭痛经等症，为中

2019/12/13 9:13:30



AZ中国区总裁已被「扣留」

近日，关于阿斯利康的消息有点多。当地时间月日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。在会议上，阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”（，这是该公司对王磊现状的最新回应。中国区总裁被扣留当地时间月日，阿斯利康英国总部就公司中国高管的最新情况向投资人进行说明，称中国区总裁王磊已“被扣留”。月日晚，阿斯利康的全球及中国官方网站宣布，阿斯利康全球执行副总裁国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。公司表示将全力配合调查，并确保在华业务的正常运营。在王磊配合调查之后，公开资料显示，

2024/11/8 20:20:05



MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



当近70万元一针的药降到3万3 “软宝宝”们有救了

月日，随着新医保目录实施，被称作脊髓性肌萎缩症（）“救命药”的诺西那生钠注射液注射液，从近万元一针降至元。这一天，脊髓性肌萎缩症（）患儿小希迈出了人生第一步。这也是北京儿童医院在诺西那生钠纳入医保后完成的首例鞘内注射。与小希妈妈一起感到欣慰的，还有儿童医院神经内科脊髓性肌萎缩症诊疗团队。至今，已有例患有脊髓性肌萎缩症的“软宝宝”在这里重获新生。阶段无药可医只能话语开解患儿父母“在我的门诊，几乎每周都有前来就诊的软宝宝。”儿童医院神经内科主任医师吕俊兰说，年，种疾病被纳入我国首批罕见病目录，其中就

2022/1/26 11:23:29