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呼吸机
产品名称: |
呼吸机BiPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2540174号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668 【生产地址】312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】BiPAP Auto Bi-Flex、 BiPAP Pro Bi-Flex 【结构及组成】呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(System One Heated Humidifier)、15mm或22mm柔性软管(15mm柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15;22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。 【适用范围】该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7672-2013《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,型号、规格由“BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex”变更为“BiPAP Auto Bi-Flex(767P)、BiPAP Pro Bi-Flex(667P)”。
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