|
|
游离甲状腺素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
游离甲状腺素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Free T4 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403001号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
2014.09.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【型号、规格】4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒、 1×500 测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3532-2013 【备注】变更内容:原注册证内容:包装规格:1×100 测试/盒,4×100 测试/盒,4×500 测试/盒。 变更后的内容:包装规格:4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒、 1×500 测试/盒。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|