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疝修补网织片(商品名)

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Bard Kugel)Bard Kugel Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465036号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
    【生产地址】Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0010101、0010102、0010103、0010104、0010105
    【结构及组成】该产品是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个压制的单丝聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于腹股沟区疝、切口疝修补手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4593-2013 《疝修补网织片》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.09,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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