|
|
软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3225086号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Polytouch Co.,LTD 【注册人住所】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea 【生产地址】108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea 【代理人名称】丹阳美康光学眼镜有限公司 【型号、规格】MAGIC-EYE 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成,着灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色或黑色,玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.005,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -9.75D(间隔0.25D),可见光透过率≥95%。推荐更换周期为一年。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 6278-2013《软性亲水接触镜(型号:MAGIC-EYE)》 【售后服务机构】丹阳美康光学眼镜有限公司
|
|
|