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乳腺X射线数字化体层摄影设备获批

年月日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了科宁（天津）医疗设备有限公司的乳腺射线数字化体层摄影设备（型号）医疗器械注册。该设备由控制子系统扫描子系统和操作子系统三部分组成，适用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断。该乳腺射线数字化体层摄影设备（以下简称乳腺）采用了锥光束射线和计算机断层摄影技术，是我国境内首例真实三维乳腺成像系统。乳腺解决了钼靶成像的乳腺组织重叠问题，可在不挤压乳房的情况下采集乳腺的断层影像，采集图像在三个坐标轴上具有相同的空间分辨率，能够更好地检测定性钙化簇和其三维分布，同时可用于评

2015/11/26 10:44:01



加快公立医院改革会议召开，确立近期7项重点工作推进

环球医药信息网讯，为了贯彻国务院医改领导小组第七次会议和国务院领导同志的重要指示精神，加快公立医院改革工作，卫生部于月日在京召开加快公立医院改革工作座谈会。会上确立列近期重点推进项工作。卫生部部长陈竺出席会议并作重要讲话。他指出，公立医院改革试点工作开局良好进展顺利。他说，今年全国公立医院改革试点工作电视电话会议召开之后，除了中央确定辽宁省鞍山市等个城市为国家联系试点城市外，各省（区市）确定了北京等个城市为省级试点城市，陆续启动试点工作。各试点城市初步形成了各级政府和有关部门医院多方努力综合改革

2010/11/12 10:00:41



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



关于发回贵州中泰生物科技有限公司药品GMP证书的通知

贵州省食品药品监督管理局根据我局审核查验中心对贵州中泰生物科技有限公司的跟踪检查报告，该企业已经针对上次跟踪检查发现的问题进行了整改，其人血白蛋白人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（）乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，请你局代为发回其《药品证书》（证书编号）。要求你局对该企业继续加强日常监管，确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/8/11 12:00:01



盛唐舒筋丸服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。舒筋丸，中成药名。由马钱子粉麻黄独活羌活桂枝甘草千年健牛膝乳香（醋制）木瓜没药（醋制）防风杜仲（盐制）地枫皮续断组成。本品为棕褐色的大蜜丸；味苦。盛唐舒筋丸服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。盛唐舒筋丸注意事项孕妇忌服。运动员慎用。本品含有毒性成份马钱子粉，高血压心脏病及体弱多病者请在医师指导下服用。请以产品实际附带说明书为准。盛唐舒筋丸外包装盛唐舒筋丸生产厂家大唐药业是一家集蒙药资源开发特色专科药和大健康产品研发生产和销售为一体的综合性

2023/10/24 13:46:27



帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

近日，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液注射液由艾伯维首先研发上市，年在国内获批进口，恒瑞在年获批首仿，年月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。图中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射液的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局帕立骨化醇注射液由艾伯维研发，于年月日获批准上市，该药用于预防和治疗与慢性肾病期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。该产品于年纳入国家医保目录乙类，随后在米内网中国城市公立医院

2020/4/8 9:26:13