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血液分析仪校准液
产品名称: |
血液分析仪校准液SETpoint Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号[09170071(T03-3685-52)]:2×6.1mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0373-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】防腐介质中含人红细胞、白细胞和模拟血小板成分。盒内附有靶值单。产品有效期:在 2-8℃条件下储存,有效期45天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于白细胞计数(WBC),过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hgb),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),血小板计数(Plt), 嗜中性粒细胞组群X道均值(NEUTx),嗜中性粒细胞组群Y 道均值(NEUTy)测定时的校准。 【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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