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脉搏血氧饱和度测定仪
产品名称: |
脉搏血氧饱和度测定仪Pulse Oximeter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2211291号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】N-560 【结构及组成】本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围:1%-100%;血氧饱和度准确性:70%-100%,±2%(适用于成人传感器),±3%(适用于新生儿传感器)。脉率测量范围:20次/分-250次/分;脉率的准确性:±3次/分。血氧传感器型号为:SC-PR,SC-NEO,SC-A,MAX-N,MAX-I,MAX-P,MAX-A,MAX-AL,MAX-R,MAX-FAST。 【适用范围】本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010《脉搏血氧饱和度测定仪》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Nellcor Puritan BennettInc.”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“6135Gunbarrel Ave.Boulder,CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA”,代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2211291号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211291号(更)”,原证自发证之日起作废。
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