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关节镜用手术器械
产品名称: |
关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225408号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由刮器、锉、解剖剪、抓钳、打孔钳、显微粉碎器、扩张器、打结器、钩线器、可视切割器、诊视器、导光杆、针、引线器、探针、导杆、准直线、金属导丝和手柄组成。刮器、锉、抓钳、显微粉碎器、打结器、钩线器、引线器、探针由不锈钢Custom455材料制成;解剖剪、打孔钳、扩张器、可视切割器、诊视器、导光杆、针、导杆、准直线由符合YY/T0294.1-2005的不锈钢制成;金属导丝由NiTi SE508制成。其中针由伽马射线灭菌,一次性使用,其他部件非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,可用于骨科肩关节、肘关节、髋关节、膝关节和踝关节的诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3958-2013《关节镜用手术器械》 【售后服务机构】见附页
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