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气管插管商品名
产品名称: |
气管插管(商品名:Mallinckrodt)TaperGuard Evac Oral Tracheal Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2660600号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Avenue Henequen No.1181 Parque Industrial Salvarcar 32573 Cuidad Juarez,Chihuahua Mexico 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】气管插管由气管插管管体、15mm接头、锥形套囊、充气管、指示球囊、充气阀、墨菲孔和Evac吸引管组成。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】气管插管可以用于进行麻醉的口腔气管插管,以及在预计插管时间超过 24 小时的情况下使用。当由于大量分泌物在套囊上积聚或气管感染需要清除时,可使用 Evac 内腔。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5682-2011《气管插管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.31,原注册证内容:注册产品标准变更后内容:产品技术要求 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2012第2660600号”变更为“国食药监械(进)字2012第2660600号(更)”,原证自发证之日起作废。
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