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全自动生化免疫分析仪

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405525号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】5600
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7342-2013 《全自动生化免疫分析仪》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。
    【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505 室”。

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