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全自动生化免疫分析仪
产品名称: |
全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405525号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 【型号、规格】5600 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7342-2013 《全自动生化免疫分析仪》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。 【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505 室”。
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