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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品Coagulation Control Level 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.10
    有效期: 2017-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】CG5021:12 x 1ml
    【结构及组成】全人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是供体外诊断使用,用于凝血系统中质控APTT, 因子II(活性), 因子IX(活性), 因子V(活性), 因子VII(活性), 因子VIII(活性), 因子X(活性), 因子XI(活性), 因子XII(活性), 纤维蛋白原,PT, TT的准确度和精密度。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5540-2013

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