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血糖仪(商品名)

    产品名称: 血糖仪(商品名:MEDISAFE MINI)Blood Glucose Reader
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405175号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.23
    有效期: 2017-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【代理人住所】北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室
    【型号、规格】MS*GR102、MS*GR102B
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6831-2013《血糖仪》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖仪由主机和操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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