肌钙蛋白检测试剂盒免疫层析法肌钙蛋白检测试剂盒免疫层析法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404852号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-11-08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。 【适用范围】肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂,作为一个体外诊断产品,用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。 【预期用途(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂,作为一个体外诊断产品,用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 -75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|