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肌钙蛋白检测试剂盒免疫层析法肌钙蛋白检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404852号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Response Biomedical Corporation
    【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2
    【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。
    【适用范围】肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂,作为一个体外诊断产品,用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。
    【预期用途(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂,作为一个体外诊断产品,用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 -75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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