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外科动力系统外科动力系统

    产品名称: 外科动力系统外科动力系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2105463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr SAS
    【注册人住所】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】北京万迅国际物流有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区万红路5号C109房间
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】该产品由马达、脚踏控制器、控制主机、马达托、含10个固定水卡的套装、支架、校正杆、校正模块、马达消毒帽和USB盘组成。马达转速范围为300-40000rpm,允差为±10%。
    【适用范围】该产品适用于牙科种植手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由马达、脚踏控制器、控制主机、马达托、含10个固定水卡的套装、支架、校正杆、校正模块、马达消毒帽和USB盘组成。马达转速范围为300-40000rpm,允差为±10%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙科种植手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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