造口袋

产品名称： 造口袋Advanced Pouches System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2660465号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.01.21 有效期： 2018-01-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA 【生产地址】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA； Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】416932, 416934, 416937, 416940,416942, 416945, 416948, 416950, 416953, 416957,416917, 416918, 416919, 416921, 416922, 416923,416925, 416926, 416938, 416946, 416954, 416958,416920, 416924, 416400, 416401, 416402, 416403,416404, 416405, 416406, 416407, 416408, 416409,416410, 416411, 416412, 416413, 416414, 416415,416416, 416417, 416418, 416419, 416420, 416421,416422, 416423, 416424, 416472 【结构及组成】本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装，以及单独的两件式造口袋。两件式造口底盘粘胶有两种形式：Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合剂。其中Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。 【适用范围】本产品用于处理造口排泄物。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 7970-2013《造口袋》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期：2015.06.29，“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。