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申报惨淡！新1类化学药品或为2016年亮点

药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在年月才陆续正式出台，特别是申报资料在年月才有试行稿，除中药生物制剂和化学药类（新类申报未开闸）申报尚算正常之外，今年以来化学药新和类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。此外，鉴于辅料关联的资料仍未发布，目前国内已获批的辅料实在有限，预计化学药新和类恢复申报最快也要到年底了。于是，年业内对药品注册申报关注点将是化学药类和一致性评价试验申报情况。以申报受理号对应的年份数做统计，今年以来（截至年月日），我国申报类化药个。从进度而言，年已过，但类的新药

2016/5/19 10:05:55



6级警戒并不表示H1N1病毒本身的严重性

宋体级警戒并不表示宋体病毒本身的严重性宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过世界卫生组织了解到，宋体月宋体日，在征询了世卫组织专家委员会的意见后，世界卫生组织召开紧急专家会议正式宣布把甲型宋体流感警戒级别升至宋体级，这也是流行病最高级别，这意味着世卫组织认为疫情已经发展为全球性“流感大流行”，这也是世卫组织四十余年来第一次宣告流感出现全球大暴发。宋体截止目前，甲型宋体流感病毒在全球宋体个国家感染了近宋体万人，其中至少宋体人死亡。在全球范围内，澳大利亚英国和日本的疫情严重程度仅次于北美洲地区；另外据中

2009/6/12 16:37:16



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01



湖南省纪委监委通报6起医药领域政府采购腐败典型案例

为深入推进我省公共资源交易领域突出问题专项整治，近日，省纪委监委对起医药领域政府采购腐败典型案例予以公开通报。湘潭市第一人民医院原检验科主任李剑鸿违规评标插手医药采购项目。李剑鸿利用职务便利，通过向医院采购部门推荐某医疗器械公司流动式细胞仪等仪器及试剂耗材作为评审组专家在评标时给某仪器试剂供应商打高分等方式，帮助其顺利中标后收受巨额财物。李剑鸿还存在其他严重违纪违法问题。年月，李剑鸿受到开除党籍处分并被取消退休待遇，其涉嫌犯罪问题被移送司法机关处理。保靖县中医院原党委委员副院长万永军违规透露招标

2024/12/30 14:11:53



药品的质量管理

随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展，要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地，企业就必须增强自身素质，这一素质的核心集中反映在产品的质量和企业的质量保证能力上。这一点，对于关系到人们防病治病康复保健的特殊商品药品来说，要求更严更高。我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质

2014/10/17 21:09:55



【专访】安徽省华嘉医药有限公司

从年描绘出第一幅绿色健康的画卷起，华嘉医药就持之以恒的为传播绿色希望而努力拼搏，转眼间已经走过十年。这十年，华嘉医药一直将希望与健康撒向人间，并一直在还在持续中。本次专访我们就有请到了安徽省华嘉医药有限公司负责人凡总。环球医药网凡总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。凡总十年励志，辛勤耕耘，华嘉医药已建设成为一家集销售和代理国内知名企业药品的绿色企业。华嘉医药以疗效为先，安全第一的企业价值观，历经十年，经营药品品种达多种，年销售额已达亿元。环球医药网产品的质量始终是消费者最为关心的，因

2014/7/22 9:21:31