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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒明胶凝集法商品名爱斯扶迪

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名:爱斯扶迪 )SFD HIV 1/2 PA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】2-1-1, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410, Japan
    【生产地址】51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031,Japan
    【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
    【型号、规格】100人份/盒(20×5)
    【结构及组成】由复溶液、样品稀释液、致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清组成,盒内还包含滴管。产品有效期:2-10℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品用于体外定性检测人血清和血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-1/2)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 7946-2013

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