人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒明胶凝集法商品名爱斯扶迪
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名:爱斯扶迪 )SFD HIV 1/2 PA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3400370号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】2-1-1, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410, Japan 【生产地址】51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031,Japan 【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司 【型号、规格】100人份/盒(20×5) 【结构及组成】由复溶液、样品稀释液、致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清组成,盒内还包含滴管。产品有效期:2-10℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品用于体外定性检测人血清和血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-1/2)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 7946-2013
|
|