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四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



移动医疗风起 公募基金大赚

多位业内人士认为，移动医疗前景非常广阔，但随着多家机构入驻，移动医疗行业面临深度整合。重仓移动医疗公募获利丰厚移动医疗领域又有新动作。乐普医疗近日发布移动医疗战略，提出建设心血管病网络医院打造垂直医药电商和建设支架手术术后患者互联网社区等举措，同时推出了“同心管家”和“心衰管理”两款，分别为支架术后患者和心衰患者构建互联网社区。截至月日，乐普医疗今年以来的股价上涨，配置该只股票的基金收获颇丰。基金年第四季度报告显示，乐普医疗分别是中银收益混合中邮核心优选广发聚丰国泰国证医药卫生指数分级基金的第一

2015/3/25 9:55:05



又一大三甲发布医药代表接待管理办法！

实行预约制，保证医药信息交流活动的正常规范的开展，陆续有大三甲发布医药代表接待管理办法。本周，据网友反馈，山东省立医院已于月日发布《医药代表接待管理规定试行》，按照公开透明行为规范管理有序的原则，根据来访目的实行分类管理，参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”“三定”“三有”的方式，结合工作实际合理安排接待工作。在增加工作透明度的基础上，建立医院与药品器械生产经销企业之间信息与技术交流的正常渠道是应该的，山东省立医院的这份管理办法说明，是参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”“三定”“三

2023/9/1 10:13:56



吉林省注重强化流通环节婴幼儿乳粉监管

吉林省食品药品监督管理局从规范管理和日常监管入手，加强婴幼儿配方乳粉流通行业管理，保障流通环节婴幼儿配方乳粉质量安全。一是进一步规范经营许可。严格婴幼儿配方乳粉经营许可登记制度，明确规定项目许可和变更登记条件，并在食品流通许可项目和注册登记项目中对婴幼儿配方乳粉经营实行分类单项审核和管理，对未取得流通许可非法经营婴幼儿配方乳粉的，依法进行处罚。二是落实企业首负责任。明确婴幼儿配方乳粉经营单位，必须购入和销售具有国家法定资质企业生产列入监管部门公示目录的合格产品，实行专柜专区销售，并执行严格的进货

2013/11/21 12:00:01



今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25



种新型艾滋病疫苗在雌性猕猴身上实验成功

法国研究人员日前报告说，他们研制的一种新型艾滋病疫苗在雌性猕猴身上实验成功。实验结果表明，疫苗能够有效防止艾滋病通过性途径传播。法国国家科研中心以及国家健康与医学研究所的研究人员在美国最新一期《免疫》杂志上报告说，为了验证疫苗的有效性，研究人员对只雌性猕猴进行了鼻部和肌肉注射。结果显示，在疫苗的保护下，雌性猕猴对阴道感染艾滋病产生了免疫，其血清化验始终呈现阴性。此外，进一步的实验表明，这种新型疫苗对预防普遍存在于欧美和印度的艾滋病亚型和亚型病毒效果明显。法国国家科研中心的摩根邦塞尔表示，这种疫苗

2011/2/12 11:24:07